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Programme de recherche clinique sur l’EG-70
Faire avancer une puissante option de thérapie génique non virale pour les patients atteints d’un CVSEM
Plus d’un demi-million de nouveaux cas de cancer de la vessie sont diagnostiqués chaque année, et la plupart (quelque 70 à 80 %) sont des cas de cancer de la vessie sans envahissement musculaire (CVSEM). Les patients souffrant d’un CVSEM avec carcinome in situ (Cis) résistant au bacille de Calmette et Guérin (BCG) sont particulièrement mal desservis, ont peu d’options thérapeutiques et, si le traitement par le BCG échoue, doivent généralement se résigner à subir une cystectomie radicale (ablation de la vessie), une intervention effractive et complexe qui bouleverse leur quotidien et altère grandement leur qualité de vie. Par ailleurs, il existe une pénurie mondiale chronique de BCG, de sorte que ces patients ont du mal à obtenir le traitement dont ils ont besoin dès le départ.
L’EG-70 a le potentiel d’améliorer le traitement de référence pour les patients atteints d’un CVSEM en raison de sa libération optimisée jusqu’à la vessie, de sa manipulation sécuritaire et de sa facilité d’administration.
L’EG-70 est une thérapie génique non virale novatrice conçue pour déclencher une réponse immunitaire locale après sa libération dans l’urothélium vésical. Cette approche peut induire une forte réponse immunitaire locale au siège de la tumeur, procurant des bienfaits thérapeutiques accrus tout en réduisant la toxicité générale indésirable.
Étude LEGEND
L’EG-70 chez les patients atteints d’un CVSEM résistant au BCG et chez les patients atteints d’un CVSEM à risque élevé partiellement ou jamais traités par le BCG
Cette étude comporte deux phases : un volet de phase I à doses croissantes visant à établir l’innocuité du médicament et la dose recommandée pour la phase II, suivi d’un volet de phase II visant à déterminer l’efficacité de l’EG-70. L’étude compte des patients atteints d’un CVSEM qui n’ont pas répondu au BCG, de même que des patients atteints d’un CVSEM exposés à un risque élevé qui n’ont jamais été traités par le BCG ou qui ont reçu un traitement incomplet par le BCG.
Le site clinicaltrials.gov (identifiant : NCT04752722) fournit d’autres renseignements sur l’essai clinique LEGEND, notamment sur les critères d’admissibilité.
